Tour di fàbrica

Changshan Pharmaceutical

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Linee di produzzione APIs

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Ci hè un workshop di produzzione dedicatu rispettivamente per l'Heparin API, l'Enoxaparin Sodium API è Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Issi trè attori sò tutti di novu creazione è anu u so rispettivu equipaggiu di produzzione, sistema HVAC è sistema di purificazione d’acqua.

Capacità Annuale di l'APIs
API di sodiu Heparin: 5 milioni di mega DMF No: 24595
Enoxaparin Sodium API: 5.000 kg DMF No.: 26258
Dalteparin Sodium API: 3000 kg DMF No.: 29154
API di calciu Nadroparin: 3.000 kg
API Sodiu Hialuronicu: 21,000 kg

F5 B + S Linea di Cumple di Siringa

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Macchina di riempimentu di a siringa tedesca B + S:
Tecnulugia servo completa, cuncepimentu senza manutenzione, è integrazione cù l'isulatore asetticu SKAN Swiss per ottene u più altu livellu di cundizioni asettiche di a produzzione automatizata, è cumpleta cumplitamente cù i standard FDA è europei GMP.
Svizzera SKAN:
Isolatore, per isolà l'equipaggiu di produzione completamente da l'ambiente di u workshop per ottene u megliu ambiente di pruduzzione. Per isolà u pruduttu è u travagliadore. Chì u pruduttu sia sicuru, è u travagliadore sia cunfortu.

Linea di produtti Capacità / annu (Milioni) Numero di batch Tempu di pruduzzione per lotti (h)
F1, linea di Sterilizazione Terminale-ampolla 30 250 ≤ 8
F2, linea asettica -ampoule 30 250 ≤ 8
F3, linea asettica -viale 25 250 ≤ 8
F4, linea asettica -PFS 40 250 ≤ 8
F5, linea asettica -PFS (costruzione) 60 250 ≤ 8
Capacità Annuale di FDFs
Iniezione di sodiu di Heparin (vial): 20 milioni
Iniezione di sodiu di Heparin (ampoul): 80 milioni
Iniezione LMWH (PFS): 40 milioni

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A custruzzione hà cuminciatu in lugliu 2015, situata in u distrettu industriale di alta tecnulugia di Zhengding, chì copre una superficie di circa 198.000㎡, cumprese 66.700㎡ per prughjettu di heparina cruda.

Trasfurmazione annuale 7.500.000 di mucosa di l'intestinu procine , 3.000.000 di intestinu preparatu, è di circa 500.000 mega di heparina cruda, è ci sarà un prughjettu II chì puderia aiutà à duppià a quantità di produzzione sopra.

Base cruda

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