Changshan Pharmaceutical
Linee di produzzione APIs
Ci hè un workshop di produzzione dedicatu rispettivamente per l'Heparin API, l'Enoxaparin Sodium API è Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Issi trè attori sò tutti di novu creazione è anu u so rispettivu equipaggiu di produzzione, sistema HVAC è sistema di purificazione d’acqua.
| Capacità Annuale di l'APIs | |||
|---|---|---|---|
| API di sodiu Heparin: 5 milioni di mega DMF No: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5.000 kg DMF No.: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3000 kg DMF No.: 29154 | |||
| API di calciu Nadroparin: 3.000 kg | |||
| API Sodiu Hialuronicu: 21,000 kg |
F5 B + S Linea di Cumple di Siringa
Macchina di riempimentu di a siringa tedesca B + S:
Tecnulugia servo completa, cuncepimentu senza manutenzione, è integrazione cù l'isulatore asetticu SKAN Swiss per ottene u più altu livellu di cundizioni asettiche di a produzzione automatizata, è cumpleta cumplitamente cù i standard FDA è europei GMP.
Svizzera SKAN:
Isolatore, per isolà l'equipaggiu di produzione completamente da l'ambiente di u workshop per ottene u megliu ambiente di pruduzzione. Per isolà u pruduttu è u travagliadore. Chì u pruduttu sia sicuru, è u travagliadore sia cunfortu.
| Linea di produtti | Capacità / annu (Milioni) | Numero di batch | Tempu di pruduzzione per lotti (h) |
|---|---|---|---|
| F1, linea di Sterilizazione Terminale-ampolla | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, linea asettica -ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, linea asettica -viale | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, linea asettica -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, linea asettica -PFS (costruzione) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Capacità Annuale di FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Iniezione di sodiu di Heparin (vial): 20 milioni | |||
| Iniezione di sodiu di Heparin (ampoul): 80 milioni | |||
| Iniezione LMWH (PFS): 40 milioni |
A custruzzione hà cuminciatu in lugliu 2015, situata in u distrettu industriale di alta tecnulugia di Zhengding, chì copre una superficie di circa 198.000㎡, cumprese 66.700㎡ per prughjettu di heparina cruda.
Trasfurmazione annuale 7.500.000 di mucosa di l'intestinu procine ， 3.000.000 di intestinu preparatu, è di circa 500.000 mega di heparina cruda, è ci sarà un prughjettu II chì puderia aiutà à duppià a quantità di produzzione sopra.
Base cruda
